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针剂类药液研究中活性炭的使用方法

发布时间:2016-03-24 16:42:19

针剂类药液研究中活性炭的使用方法

    活性炭目前在我国的医疗药品的研发生产中有着极其重要的作用,作为针剂类药品生产工艺中必不可少的辅料,因活性炭颗粒内部含有丰富的微孔,具有很大的活性表面,使其具有很强的吸附作用,其吸附能力与活性炭本身的质量、用量、溶液的pH值、温度、接触时间以及活性炭的分次处理等因素有密切关系。一般可达500~2000㎡/g。活性炭除了可以促进过滤,与滤材形成滤桥进行阻隔杂质外,在溶配药液时常用以脱色、除臭、吸附杂质、除热原等。应采用一级针用炭(767型),经全面复检合格的产品,方可使用。使用活性炭时还应注意其对药物(如生物碱盐等)的吸附作用,要通过加炭前后药物含量的变化,确定能否使用。活性炭在酸性溶液中吸附作用较强,最高吸附能力可达1:0.3,在碱性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附,反而使溶液中杂质增加,故活性炭最好用酸碱处理并活化后使用。对不易滤清的药液可加0.1%~0.3%活性炭处理,小量注射液可用纸浆混炭处理。活性炭常选用一级针用炭或767型针用炭,可确保注射液质量。
  针剂类药液生产中使用针用活性炭时应注意以下几点
  1、是否符合针用要求,因为质量差的活性炭本身就携带了大量杂质,如纤维、颗粒物'热原、各种金属离子等杂质,详见针剂类药液生产中活性炭引发的问题及处理
  2、活性炭在碱性溶液中可能会产生“胶溶”、脱吸附作用而污染药液,增加杂质,而在酸性溶液中吸附力强,因此用活性炭吸附时应尽量控制药液的pH值为弱酸性以提高吸附效果;
  3、避免对原料过多吸附,造成产品含量下降,增加生产成本;
  4、根据制剂要求选择合适的吸附方法能有效地提髙产品质量,如采用分次加入,加热煮沸后冷却至临界吸附温度(45-50°C)过滤,可增强活性炭的吸附作用;
  5、活性炭与吸附介质接触时,需要一定的时间,才能使其吸附达到饱和,所以在配制中用活性炭进行两次抽滤,且充分放置,使其吸附效果提高。现在大输液行业,已有许多企业配制岗位无浓配和不投活性炭,这主要是由于原料质量的提高,原辅料的质量非常好,则可不需浓配直接进行稀配。应注意的问题是,在使用时需注意方法和条件,以免给产品造成不良影响。
本信息来自http://www.huoxingtanchang.com巩义市佰科活性炭制造厂。
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